新聞和觀點
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4月23日,中國風(fēng)投投資企業(yè)上海澤生科技開發(fā)股份有限公司(澤生科技)擬首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市,并已于4月17日向上海證監(jiān)局提交了首次公開發(fā)行股票輔導(dǎo)備案材料。目前澤生科技正在接受中信建投證券的上市輔導(dǎo),輔導(dǎo)期自2019年4月17日開始計算。
澤生科技由海外歸國科學(xué)家團(tuán)隊于2000年在上海張江高科技園區(qū)創(chuàng)立。公司瞄準(zhǔn)心血管、能量代謝相關(guān)疾病等缺乏有效治療手段的重大疾病領(lǐng)域,始終致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)和真正國際市場競爭力的原創(chuàng)新藥研發(fā)。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站的公示,澤生科技自主研發(fā)的注射用重組人紐蘭格林(rhNRG-1,Neucardin?)被納入優(yōu)先審評程序。此前,該新藥的上市申請已于1月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理(受理號:CXSS1900002國)。
重組人紐蘭格林是由澤生科技自主研發(fā)、用于治療輕、中度慢性心力衰竭的國際首創(chuàng)(First-in-Class)基因工程生物創(chuàng)新藥。其優(yōu)勢在于通過全新靶點與機制,能直接作用于受損的心肌細(xì)胞,修復(fù)心肌結(jié)構(gòu),改善其收縮及舒張功能,經(jīng)過已完成的全球2000多例患者的多項臨床試驗驗證,藥物能顯著改善患者心臟功能、逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu),提高運動能力及生活質(zhì)量,并可大幅降低目標(biāo)患者全因死亡率及再入院率。
重組人紐蘭格林納入優(yōu)先審評,有望加速這一國際首創(chuàng)抗心衰新藥在中國市場的獲批上市,盡早惠及眾多心衰患者。
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